美 FDA, 당뇨약 카나글리플로진 수족절단 부작용 위험 경고_마감일 전에 팀 베타를 갱신하는 방법_krvip

미국 식품의약청(FDA)은 당뇨 치료제 카나글리플로진의 부작용에 손과 발을 절단해야 할 위험이 있다는 내용의 경고를 추가하도록 했다.

카나글리플로진은 존슨앤드존슨(J&J)의 '이보카나' 등의 상품명으로 판매되는 성인형(2형) 당뇨 치료 약이다.

미 FDA는 카나글리플로진 부작용에 관한 2개의 임상시험 최종 결과, 카나글리플로진을 복용한 성인형(2형) 당뇨 환자의 경우 가짜 약 복용자에 비해 당뇨 합병증으로 수족을 절단해야 하는 위험성이 2배 큰 것으로 나타났다고 밝혔다.

이에 따라 FDA는 제품 설명서에 이에 대한 '상자경고문'(box warning)을 넣도록 제약회사에 지시했다고 16일(현지시각) 밝혔다. 상자경고문은 가장 심각한 수준의 부작용에 대해선 사각형 안에 굵은 글씨로 이를 표기토록 하는 제도다.